帕唑帕尼/维全特(PAZOPANIB)是一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,分子式为C21H23N7O2S。靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。帕唑帕尼是一种酪氨酸激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患者。
这是一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照试验,招募369名曾接受过化疗(包括和不包括蒽环类药物治疗)的软组织肉瘤患者,这些患者排除胃肠道间质瘤或脂肪细胞肉瘤的可能。患者59%男性、平均年龄55岁,43%的患者患有平滑肌肉瘤、10%滑膜肉瘤、47%其他软组织肉瘤,56%的患者接受了2次或更多次的先前全身治疗,44%的患者接受过0或1次之前的全身治疗。按照2:1的比例随机分配成帕唑帕尼组(246人,800mg口服,每日一次)VS安慰剂组(123人),试验主要评估无进展生存期PFS,其他终点包括总生存期OS,客观缓解率ORR和反应持续时间DOR。
试验结果显示,帕唑帕尼组比安慰剂组的无进展期有显著优势,全部患者的mPFS为4.6个月VS 1.6个月,其中平滑肌肉瘤mPFS数据为4.6个月VS 1.6个月,滑膜肉瘤mPFS数据为4.1个月VS 0.9个月,其他软组织肉瘤mPFS数据为4.6个月VS 1.0个月。客观缓解率为4%VS 0%,帕唑帕尼组的中位反应持续时间mDOR为9个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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