阿普斯特(APREMILAST)是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制环腺苷一磷酸(cAMP)，2014年3月美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗成人活动性银屑病性关节炎，同年又批准治疗中至重度斑块状银屑病。与治疗银屑病其他传统药物相比，其不良反应小，耐受性好，疗效确切，具有广阔前景。

　　ESTEEM是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，目的是评估阿普斯特治疗银屑病患者的有效性和安全性。

　　ESTEEM1中，844例患者按2:1分为阿普斯特组（30mg两次/日）和安慰机组，以16周时达到PASI75作为银屑病皮损疗效的评价指标；32-52周，将阿普斯特组中达到PASI75的154例患者再分成阿普斯特组和安慰剂组，以52周时达到PASI75为评价指标。

　　ESTEEM2中，411例患者按2:1分为阿普斯特组（30mg两次/日）和安慰剂组，仍然以16周时达到PASI75作为银屑病皮损疗效的评价指标；32-52周，将阿普斯特组中达到PASI50的123例患者再分成阿普斯特组和安慰剂组，以52周时达到PASI50为评价指标。

　　虽然数据特别好，但是该试验没有与其他药物进行对照研究，仅采用了安慰剂作为对照组证明了其药物的有效性。有专家认为，在比较Otezla和其他银屑病药物时，Otezla的疗效更接近甲氨蝶呤，而不是生物制剂，包括恩利（Enbrel，依那西普），其疗效会弱于生物制剂。尽管新基公司认为Otezla的疗效优于甲氨蝶呤，但专家表示，这些数据是“精心挑选的”，他们不会建议新基公司进行头对头的试验。

　　在ESTEEM研究中，阿普斯特大多数耐受性良好，在所有试验期（短期和长期）不良反应多为轻度至中度。最常见的不良反应是腹泻（18.8%）、恶心（15.7%）和上呼吸道感染（10.2%）。据报道也经常出现紧张性头痛、头痛、鼻咽炎。

　　但是对大多数人来说，这些常见的腹泻和恶心的副作用发生在治疗的头两周内，随着时间的推移，不用停药，这些副作用往往会消失。并且仅有极少数的患者因严重腹泻或恶心而住院治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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