阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)作为一款新型、口服、选择性的胃饥饿素受体激动剂，阿那莫林服用方便且效果明显。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。而阿那莫林，也正是通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，从而有效改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。

　　阿那莫林是首个治疗癌症恶病质的药物，临床数据显示，Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。

　　2016年柳叶刀杂志发表的两项Adlumiz治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机双盲、安慰剂对照研究（ROMANA 1和ROMANA 2）显示，两项试验中安慰剂组中位增加体重分别为–0.47kg和–0.98kg，ROMANA 1和ROMANA 2治疗组较安慰剂组患者的体重均增加，中位增加体重分别为0.99kg和0.65kg。

　　这一全球性的研究发现Adlumiz增加了晚期NSCLC恶病质患者的肌肉质量，但未能改善的握力，且两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异，最常见的3-4级不良事件为高血糖症，从安全性和有效性考虑，Adlumiz可作为癌症恶病质患者的一种治疗选择。

　　Adlumiz于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果：1）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究（ONO-7643-04研究）；2）在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究（ONO-7643-05研究）。在这些研究中，Adlumiz在癌症患者恶病质方面显示出增加体重、肌肉质量以及食欲的作用。

　　阿那莫林严重的不良反应：

　　1.刺激传导系统抑制、心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT延长等)，有时会出现房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、血压下降、上室性期外收缩等。

　　2.高血糖、糖尿病恶化，应注意口渴、尿频等症状的表现。

　　3.肝功能障碍，由于有时会出现伴随AST（谷草转氨酶）、ALT（谷丙转氨酶）、ALP（碱性磷酸酶）、γ-GTP（血清γ-谷氨酰转肽酶）、血中胆红素等上升的肝功能障碍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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