阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)是一种选择性靶向T和B细胞上CD52的单克隆抗体,导致循环细胞的耗竭,循环细胞被认为是MS中破坏性炎症过程的原因。这种耗竭之后会出现独特的淋巴细胞再增殖。
适应证:LEMTRADA适用于复发性多发性硬化症(MS)的成人患者。由于安全性原因,阿伦单抗通常被用于已经尝试过2种或更多药物治疗过并且效果并不好的患者。
剂量和给药方法:
通过两个疗程的静脉输注给予LEMTRADA,每次输注时间历时4小时。第一疗程:12 mg/day连续给药五天。第二疗程:在第一疗程后12个月后,按照12 mg/day在连续给药3天。在每个疗程的头3天,输注LEMTRADA前使用皮质类固醇预先给药。为预防带状疱疹,在LEMTRADA给药的第一天开始给予抗病毒药,并且在LEMTRADA给药完成后连续至少给予抗病毒药两个月,或直至CD4+淋巴细胞计数每微升高于200。给药前必须稀释阿伦单抗。
阿仑单抗不良反应:
最常见的不良反应(发生率≥10%且>干扰素β-1a):皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽部疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红和呕吐。
阿仑单抗警告和注意事项:
免疫性血小板减少症:在开始治疗前获取有差异的全血细胞计数(CBC),此后每月一次,直至最后一次输注后48个月。
肾小球肾病:在开始治疗前获取血清肌酐水平、尿液细胞计数和尿蛋白与肌酐比值。此后每月监测血清肌酐水平和用细胞计数进行尿液分析,直至最后一次输注后48个月。
甲状腺疾病:在开始治疗前和每3个月进行一次甲状腺功能检查,直至最后一次输注后48个月。
其他自身免疫性血细胞减少症:每月监测一次CBC,直到最后一次输注后48个月。
自身免疫性肝炎:如果出现肝功能障碍的迹象,应立即测量血清转氨酶和总胆红素,并中断或停止治疗。
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症:考虑此诊断并立即评估患者是否出现全身炎症的体征或症状。如果没有确定其他病因,应停止使用LEMTRADA。
成人斯蒂尔病(AOSD):如果患者出现AOSD,则需要及时评估和治疗。
血栓性血小板减少性紫癜(TTP):如果患者出现符合TTP的临床症状或实验室检查结果,请立即评估他们。如果确认TTP或如果没有确定其他病因,应停止使用LEMTRADA。
获得性血友病A:对出现自发性皮下血肿、大面积瘀伤、血尿、鼻出血、胃肠道或其他类型出血等体征的患者进行凝血功能检查,包括活化部分凝血活酶时间(aPTT)。
感染:活动性感染患者禁用。不要在LEMTRADA疗程后接种活病毒疫苗。
进行性多灶性白质脑病(PML):首次出现提示PML的体征或症状时,停用LEMTRADA。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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