奈拉滨(ATRIANCE/NELARABINE)是一种抗癌药物,可以干扰癌细胞在体内的生长和扩散。奈拉滨用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤。奈拉滨也可用于本药物指南中未列出的用途。
在新诊断为T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)的儿童和年轻患者中完成的最大临床试验得出了该患者群体的“最佳生存数据”。以前的数据显示,该类患者4-5年的生存率约为80%,而新的临床试验生存率提高了10%至90%。在该试验中,将奈拉滨加入到标准化疗中。奈拉滨已经被批准用于难治或复发的急性T淋巴细胞白血病。
该试验是针对儿童和年轻人的急性T淋巴细胞白血病/T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-ALL/T-LBL)的最大临床试验,在所有随机分组中,4年总生存率为90.2%,无病生存率(DSF)为84.3%。即使诱导治疗后为获得完全缓解的患者4年生存率为54%,是过去此类患者生存率的两倍多。
该研究招募了1895名1至30岁的T-ALL(94%)或T-LBL(6%)患者。患者被随机分成四组:单独应用逐渐增加的甲氨喋呤(CMTX)治疗组,CMTX联合6个疗程的奈拉滨(650 mg/m2/天的5天疗程),单独的高剂量甲氨蝶呤(HDMTX)和HDMTX与六个临床的奈拉滨。在所有组中,4年总体生存率为90.2%。在2000至2005年进行的儿童肿瘤组T-ALL试验中,这些患者的4年总生存率约为80%。接受奈拉滨的T-ALL患者的4年DFS率为88.9%;对于未接受奈拉滨的患者,4年DFS为83.3%(P=0.0332)。
对于接受CMTX的患者,联合奈拉滨的4年DFS是92.2%,单独用CMTX为89.8%;P=0.3825。在HDMTX组中,联合奈拉滨的4年DFS为86.2%比78.0%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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