BYLVAY(ODEVIXIBAT)是一种强效、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），不需要冷藏，作为每日一次的胶囊剂，很容易口服给药，或打开胶囊后洒在软性食物上服用。Bylvay的批准上市，将彻底改变全部亚型（1、2、3型）PFIC儿童的治疗模式。作为有史以来第一种非手术治疗选择，这种疗法可以减轻PFIC对儿童及其家庭的负担。

　　作用机制：

　　1.BYLVAY是回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的可逆抑制剂。它减少胆汁酸（主要是盐形式）从末端回肠的再吸收。

　　2.瘙痒是PFIC患者的常见症状，PFIC患者瘙痒的病理生理机制尚不完全清楚。虽然奥德昔巴改善PFIC患者瘙痒的完整机制尚不清楚，但可能与IBAT抑制有关，导致胆汁再摄取减少盐，如通过血清胆汁酸减少所观察到的。

　　PFIC是一种罕见的、具有毁灭性的疾病，会影响儿童，导致进行性、危及生命的肝脏疾病。PFIC最主要的问题是瘙痒或强烈的瘙痒，这往往导致生活质量严重下降。到目前为止，还没有批准用于治疗PFIC的药物。治疗PFIC只能通过胆道分流手术(BDS)和肝脏移植手术，否则，大多数PFIC患者活不过30岁。

　　基于PEDFIC 1和PEDFIC 2试验的研究结果，BYLVAY获批，这两项试验是有史以来研究PFIC进行的全球最大的3期临床试验。PEDFIC 1是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，Bylvay达到了止痒(p=0.004)和降低血清胆汁酸(p=0.003)方面的主要终点，并且耐受性良好，腹泻/频繁排便发生率极低。PEDFIC 2是一项长期、开放标签的3期扩展研究，在治疗48周的患者中，byvay能持续降低血清胆汁酸，促进生长，改善了皮肤瘙痒和其他肝功能指标。

　　到目前为止，侵袭性手术是唯一治疗进行性家族性肝内胆汁瘀积症(PFIC)的方法。PFIC最主要的症状为瘙痒或强烈的瘙痒，其他症状包括黄疸、体重增加和生长缓慢。Bylvay的获批，为这类患者提供了一种非手术治疗的方法，也有利于提高患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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