万珂是一种蛋白酶体抑制剂的药物,蛋白酶体是一种大型蛋白质复合物,可降解泛素化的蛋白质,泛素——蛋白酶在细胞内的稳态方面起重要作用。蛋白酶体的功能是分解健康和癌细胞中的蛋白质,万珂通过阻止或减慢细胞内蛋白酶体的作用发挥其作用。
一项前瞻性,国际,随机,开放标签的临床试验研究,共招募了682例先前未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,且不符合干细胞移植条件。包括患有患有肾功能障碍或糖尿病人群。
按1:1比例随机分配至万珂+美法仑+泼尼松组(344名,1.3mg/m2,9mg/m2,60mg/m2)VS美法仑+泼尼松组(338名,9mg/m2,60mg/m2)。最多进行9个周期的治疗(约54周),治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
患者基线状态:患者中位年龄71岁(48—91岁);男性50%,白人88%;所有患者的卡诺夫斯基机能状态得分中位数80(60—100);63%的患者患有lgG,25%的患者患有lgA,8%的患者患有轻链骨髓瘤;中位血红蛋白为105g/L。
试验结果显示,万珂组与对照组疾病进展时间为20.7个月VS 15个月。其中,万珂治疗组中部分患者在第6周时便有效果益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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