维奈托克是一种新型口服靶向BCL-2的小分子药物,其主要通过诱导内源性凋亡途径杀伤肿瘤细胞。2020年12月,维奈托克获得了中国国家药品监督管理局批准,用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。
维奈托克在中国获批AML适应证是基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。该研究比较了维奈托克联合阿扎胞苷(AZA)与阿扎胞苷单药,治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。维奈托克联合AZA相比较于AZA单药,明显提升复合完全缓解率(66.4%vs 28.3%,P<0.001),另外患者的血象也得以恢复,生活质量也得以改善。更为重要的是,中位随访20.5个月时,维奈托克联合AZA将AML患者的中位生存期显著提高同时降低34%死亡风险(14.7个月vs 9.6个月,HR 0.66,95%CI 0.52-0.85,P<0.001),并且联合治疗的安全性良好。
BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,但肿瘤患者体内的BCL-2蛋白会阻止肿瘤细胞凋亡。而BCL-2抑制剂能使BCL-2蛋白失去活性。简单来说就是BCL-2过分表达,会隔离促凋亡蛋白进而阻止肿瘤细胞正常凋亡,而BCL-2抑制剂维奈托克会选择性与BCL-2结合,促使癌细胞正常死亡。此外,维奈托克往往通过与其他药物联用的方式达到针对疾病的更佳治疗方法,常见的联用中包括依鲁替尼和维奈托克联用,利妥昔单抗与维奈托克联用等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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