达雷木单抗是用于治疗多发性骨髓瘤的单抗类药物。该产品是一种抗CD38的单克隆抗体，在淋巴样细胞、髓样细胞和其他非造血组织细胞表面，CD38呈现低表达，但在恶性浆细胞如骨髓瘤细胞表面，CD38呈现高表达。
达雷木单抗临床主要用于单药四线治疗接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂治疗的复发多发性骨髓瘤患者。基于III期临床研究COLUMBA（MMY3012）和II期临床研究PLEIADES（MMY2040）得出了疗效和安全性数据。
COLUMBA是一项随机开放标签研究，在先前接受过至少3种治疗方案（包括蛋白酶体抑制剂[PI]、免疫调节剂[IMiD]）或对PI和IMiD均难治的MM患者中开展，比较了Darzalex SC与Darzalex IV制剂用于单药治疗的非劣效性。有研究在106例患者中给予单药治疗，评价了达雷木单抗在有复发或难治性MM患者曾接受至少3项以前一线治疗。
结果显示，Darzalex SC制剂与Darzalex IV制剂在药效（总缓解率ORR：41%vs 37%）和药代动力学方面具有非劣效性，同时给药耗时更短（5分钟VS 3小时以上）、系统性给药相关反应（ARR）发生率更低（13%VS 34%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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