英夫利昔单抗是一种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂，对体内各种形式TNF均有一定的结合能力，且稳定性较高。它通过识别、结合并阻断人体内TNF-α，降低TNF-α引起的炎症反应，从而达到缓解疾病症状，抑制组织损害的目的。目前已批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病等免疫系统疾病。

　　双相情感障碍的诊断需符合DSM-5诊断标准，且目前为重度抑郁发作。基线MADRS评分在22分以上，且杨氏躁狂量表评分小于12分。研究对象的年龄要求在18-65岁之间，数据收集时间窗为2018-5-1至2018-7-31。入组研究对象可选的用药种类包括：碳酸锂、丙戊酸盐、喹硫平、奥氟合剂、鲁拉西酮、拉莫三嗪及抗抑郁药物。

　　研究共纳入60名研究对象，英夫利昔单抗组29人（平均年龄45岁，女性20人，双相I型16人），安慰剂组31人（平均年龄46.8岁，女性26人，双相I型15人），最终47人完成全部12周试验。两组间基线水平（包括免疫激活生化及表型异常指标、用药情况）及完成率均无统计学差异。

　　英夫利昔单抗组及安慰剂组12周MADRS评分均降低（P=0.04），但在改善抑郁症状的严重程度方面，两组并无显著差异（RR值为1.09，P=0.06）。由此可以说明，对于双相抑郁患者来说，辅助英夫利昔单抗并不能更好地改善抑郁症状。

　　既往有明确证据表明，儿童期创伤与免疫炎症激活有关，这种激活甚至会持续到成年期。特别是儿童性虐待、躯体虐待及情绪虐待与炎症因子的增加密切相关。

　　因此研究人员按照有无童年期创伤对研究对象进行分层，结果显示童年期有创伤经历的双相抑郁患者，12周MADRS总分降低更明显（P=0.02），且有更高的应答率（MADRS减分≥50%）（P=0.04）。也就是说，对于童年期有创伤经历的双相抑郁患者，辅助英夫利昔单抗对改善抑郁症状效果更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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