尼妥珠单抗作为我国第一个人源化的单克隆抗体,能够竞争性结合EGFR,阻断其传导通路,从而抑制肿瘤细胞增殖,抑制肿瘤新生血管生成,从而增强放化疗疗效。
尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗转移性胰腺癌的IIb期临床研究数据表明,吉西他滨+尼妥珠单抗的中位生存期为8.6个月(95%CI 5.8-10.7),吉西他滨+安慰剂6.0个月(95%CI,4.6-7.5),HR(hazard ratio)=0.69,P=0.03。吉西他滨+尼妥珠单抗与吉西他滨+安慰剂相比,12个月总生存率显著提高,34%对19%,P=0.03。吉西他滨+尼妥珠单抗的中位PFS为5.1个月(95%CI 3.7-6.8),而吉西他滨与安慰剂为3.4个月(95%CI 2.5-4.0),hazard ratio 0.68,P=0.02。吉西他滨+尼妥珠单抗组1年无进展生存率为22%,而吉西他滨加安慰剂组为10%。
常见不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。罕见不良反应(总反应发生率在1.1%左右)包括吞咽困难、口干、潮红、心前区痛、嗜睡、定向障碍、肌痛、血尿、转氨酶升高、肌酐升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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