帕姆单抗(Pembrolizumab)由默沙东公司开发，2014年在美国首次上市，是第一只在美国上市的PD-1抑制剂。

　　在KEYNOTE-024的三期临床试验中，相比铂类药物，帕姆单抗在治疗初治进展性、且PD-L1阳性（PD-L1阳性比例大于或等于50%）非小细胞肺癌具有更常的无进展生存期。这里，我们报导帕姆单抗与化疗相比，以患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)作为研究终点的差异。

　　305名患者被随机分配到帕姆单抗组(n=154)及化疗组(n=151)。每组有3名患者在所有时间点未完成任何PRO，因此共有299名患者被纳入到最后的研究数据集中。在这些患者中，每组有1名患者在15周前未完成PRO，因此我们未纳入前15周的结果。在研究初始PRO依从性高于90%，两组15周时约80%。从基线到15周，最小二乘方均值变化QLQ-C30 GHS/QOL指数帕姆单抗为6.9（95%置信区间3.3-10.6），化疗组为-0.9（-4.8-3.0），相差7.8（2.9-12.8，双侧P=0.0020）。帕姆单抗治疗的患者QLQ-LC13综合结局恶化的患者更少（151名患者中46名[31%]vs 148名患者中58名[39%]）。帕姆单抗组发生恶化的时间比化疗更长（未及中位数[95%置信区间8.5-]vs 5.0月[3.6-];风险比0.66,95%置信区间0.44-0.97；双侧p=0.029）。

　　与化疗相比，帕姆单抗提高或维持了健康相关的生活质量，或许可以作为表达PD-L1的进展期非小细胞肺癌新的标准一线用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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