百时美施贵宝公司研发的CTLA4抑制剂ipilimumab(伊匹单抗,Yervoy),近年来在各癌种中开花结果,为各类患者提供了有效的免疫治疗方案。
Checkmate 012研究是一项开放、Ⅰ期、多队列临床研究,是第一个报出免疫双药联合一线治疗晚期NSCLC结果的试验。患者随机接受O药1mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/6周,O药3mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/12周,或O药3mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/6周。共纳入78例患者。
最高ORR为O药3mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/12周组,达到了47%,DCR为79%。另外,O药3mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/6周组的ORR达到了38%,DCR为76%。
Checkmate568这项II期研究纳入了288例初治的晚期NSCLC患者,接受O药3mg/kg/2周+伊匹单抗1mg/kg/6周治疗。总体人群的ORR为30%。按PDL1表达分层,PDL1≥1%的ORR明显更高,为41%,PDL1<1%的ORR为15%。再按TMB分层,无论PDL1表达如何,TMB≥10mut/Mb患者的ORR明显高于TMB<10的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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