波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明poziotinib对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。目前poziotinib正在进行乳腺癌，肺癌，胃癌，头颈癌等适症的多项临床研究。

　　目的：针对携带HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗仍然是一个未满足的需求。在本研究中，我们在一项单臂、开放标签、II期研究中评估了poziotinib在HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　患者和方法：患有晚期HER2外显子20突变NSCLC的患者被纳入以16 mg/d的剂量接受poziotinib，周期为28天。主要终点是根据RECIST 1.1版的客观反应率。在最初的放射学反应后至少28天进行了确认扫描。

　　结果：30名患者接受了波齐替尼治疗。在基线时，90%的患者之前接受过铂类化疗，53%的患者之前接受过2线或更多的全身治疗。截至2021年3月1日数据截止，确认的客观缓解率为27%（95%CI：12至46）。在HER2外显子20突变亚型中观察到了反应。中位反应持续时间为5.0个月（95%CI：4.0至不可估计）。中位无进展生存期为5.5个月（95%CI：4.0至7.0）。中位总生存期为15个月（95%CI：9.0至不可估计）。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹（47%）和腹泻（20%）。有1例可能与治疗相关的死亡是因为肺炎。

　　结论：波齐替尼在HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，包括以前接受过铂类化疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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