奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物，创造了进口药上市速度的记录，也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。
本次奥希替尼获批一线治疗，主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性，其中纳入的患者多达556例。
FLAURA研究结果显示：奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药显著延长了8.7个月，达到了18.9个月！奥希替尼组患者的中位缓解持续时间为17.2个月，标准疗法则为8.5个月，也就是说中位缓解持续时间翻倍。奥希替尼组患者的客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。奥希替尼组患者的耐受性也表现良好，3级及以上不良反应事件的发生率为34%，而对照组则为45%。
总而言之，奥希替尼与既往的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）标准疗法相比，体现了优异的总生存期结果。基于FLAURA研究，奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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