索拉非尼片是一款多靶点、多激酶抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长,临床上用于肝癌、肾癌以及放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。索拉非尼疗效好,不良反应程度轻且易于发现与管理。在疾病治疗中发挥了巨大的作用,是国内外权威指南规范一致推荐的肝癌、肾癌、甲状腺癌一线标准治疗用药。
一项包括638名接受索拉非尼治疗患者(包括202名肾细胞癌患者,137名肝细胞癌患者和299名其他癌症患者)的II期临床研究中也对安全性进行了评估。
在接受索拉非尼片治疗的患者中,被报告的最常见的药物相关不良事件是皮疹(38%),腹泻(37%),手足皮肤反应(35%)和乏力(33%)。在接受索拉非尼治疗的患者中,CTCAE(2.0版)3级和4级的药物相关的不良事件发生率分别为37%和3%。
试验11849是一项在亚洲进行的索拉非尼片治疗晚期肝细胞癌的国际多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验,包括中国大陆、台湾和韩国。在所有的至少接受过一次索拉非尼治疗的149名患者中,121名患者(81.2%)发生了与药物相关的不良事件。除恶心和呕吐外,研究者判断与药物相关的不良事件在索拉非尼组患者发生率明显高于安慰剂组。索拉非尼组最常见的5种药物相关不良反应事件依次为:手足皮肤反应(44.3%)、脱发(24.2%)、腹泻(22.8%)、皮疹(18.8%)和乏力(18.8%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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