雷德帕斯/米哚妥林(RYDAPT)作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变,即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。
在一项史上规模最大的FLT3阳性急性骨髓性白血病3期临床试验中,研究人员招募了717名新近得到诊断的初治患者,并将他们随机分为两组,一组接受雷德帕斯Rydapt与化疗的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%(HR=0.77;95%CI:63%,95%;双尾检验p值为0.016)。此外,研究人员统计了这些患者的无事件生存期(Event Free Survival),分析了患者出现复发、死亡或在治疗后60天内未达到完全缓解的数据。研究也表明,接受联合疗法的患者其无事件生存期中位数为8.2个月,而仅接受化疗的患者的数据为3.0个月。
常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。
雷德帕斯使用注意事项:
(1)药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;
(2)胎儿毒性:Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;
(3)肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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