据国际上临床应用经验,瑞戈非尼为一种口服多激酶抑制剂,作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时,能够极大提高患者服药的便利性和依从性,此次获批为中国患者带来了新的希望。
一项团队开展的回顾性队列研究,旨在分析瑞戈非尼在晚期结直肠癌治疗真实世界中的应用剂量、疗效及安全性。研究入组了86例河南省肿瘤医院经标准方案治疗失败的晚期结直肠癌患者,瑞戈非尼治疗的中位无进展生存时间(mPFS)为2.77个月,中位总生存时间(mOS)为18.90个月。相比之下,国外瑞戈非尼真实世界研究的中位OS为5.6~9.3个月。中国真实世界研究中患者的生存获益普遍优于国外的原因可能在于瑞戈非尼三线治疗的患者比例高于其他研究。在安全性方面,本研究中76.7%的患者发生了剂量相关性不良反应,10.5%的患者因不良反应停药,这一比例低于其他研究。研究人员认为,真实世界研究有助于明确瑞戈非尼的剂量特点、疗效及安全性,未来有待开展方案更为统一、随访更为规范的前瞻性研究,来解决临床中的问题。
目前,瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌的治疗,批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。此外,该产品还在70多个国家获得了批准,用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中也包括美国、欧盟和日本。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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