波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明poziotinib对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。目前poziotinib正在进行乳腺癌，肺癌，胃癌，头颈癌等适症的多项临床研究。

　　ZENITH20-2试验是一项多中心、多队列、开放标签的2期临床试验，研究人员在晚期或转移性非小细胞患者中患者中评估波齐替尼的疗效。实验组队列中的患者每天接受一次波齐替尼的治疗（剂量为16 mg），每28天为一个循环并持续24个月。本试验的主要终点是独立审查委员会评估的客观应答率；次要结果指标包括疾病控制率、反应持续时间、无进展生存率、药物安全性和耐受性等。

　　研究从2017年10月进行到2021年3月，共纳入先前接受过治疗的患者共90例，每位患者的中位随访时间为9.0个月。

　　在90例患者中，总体客观有效率为27.8%（95%CI，18.9-38.2），疾病控制率为70.0%（95%CI，59.4-79.2），大多数患者（74%）肿瘤出现缩小，其中有25名患者获得部分缓解。所有患者的中位无进展生存期为5.5个月（95%CI，18.9-38.2），中位缓解期为5.1个月（95%CI，4.2-5.5）。

　　在所有患者的治疗过程中，发生3级或以上的治疗相关不良事件包括皮疹（48.9%）、腹泻（25.6%）和口腔炎（24.4%）。其中大多数患者（76.7%）的波齐替尼剂量进行了减少的调整，有13.3%的患者因治疗相关不良事件而永久性停药。

　　研究得出，波齐替尼在既往接受过治疗的HER2基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者中显示出抗肿瘤活性并且无论之前接受了何种类型的治疗、是否存在中枢神经系统转移，波齐替尼对患者均有一定疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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