厄洛替尼/特罗凯(ERLOTINIB)是表皮生长因子受体(EGFR)/人表皮生长因子受体Ⅰ(也称为HER1)的酪氨酸激酶抑制剂。厄洛替尼可有效抑制细胞内的EGFR磷酸化,EGFR通常表达于正常细胞和肿瘤细胞的表面。在非临床试验模型中,EFGF磷酸化的抑制可引起细胞生长停滞和/或细胞死亡。用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
EVAN研究是全球第一个术后辅助靶向治疗取得OS阳性结果的研究,且较辅助化疗的OS有明显提高,达到了既往Ⅰ期NSCLC的术后OS数据,证实了术后辅助靶向治疗能够为EGFR突变患者带来可观的生存获益。
2018年EVAN研究公布的研究数据显示,该研究达到主要终点,厄洛替尼组2年DFS率显著高于NP组(81.4%vs 44.6%,P=0.0054),中位DFS分别为42.4和21.0个月(HR=0.268,P=0.0003),2021年ASCO年会再次公布了该项研究的OS数据,根据数据显示,厄洛替尼和化疗组的中位随访时间分别为54.8和63.9个月,厄洛替尼组和化疗组的中位OS分别为84.2和61.1个月(HR=0.318,95%CI0.151~0.670),5年OS率分别为84.8%和51.1%。
全外显子(WES)分析显示,基线最常见的共突变基因包括TP53、MUC16、FAM104B、KM45A、DNAH9,以及其他EGFR变异。每个变异的发生率相似,与EGFR激活突变亚组无关。此外,在接受厄洛替尼治疗的患者中,UBXN11的SNP突变与DFS显著恶化有关(P=0.0111)。
刚刚出炉的EVAN研究OS数据,显示厄洛替尼辅助靶向治疗给患者带来了极大的生存获益,这是非凡的突破,有EGFR突变的患者术后可以选择厄洛替尼辅助靶向治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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