卢卡帕尼是美国批准的第二款PARP抑制剂，也是首个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂，获批的适应症包括卵巢癌和前列腺癌。
美国FDA批准卢卡帕尼上市，主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。
ARIEL3试验的最新结果，卢卡帕尼维持治疗可使BRCA突变的复发卵巢癌患者无进展生存（PFS）率提高77％。大多数卵巢癌患者在发现时已有转移，80％患者在一线治疗后出现复发。患者对再次化疗敏感，尤其是含铂方案，但癌症仍会再次复发并最终导致死亡。
研究纳入564例在二线或三线治疗中对铂类化疗敏感的卵巢恶性肿瘤患者，患者按2：1随机分入卢卡帕尼维持治疗或安慰剂组。主要终点是PFS，若发现获益，继续进行以下亚组分析：BRCA突变；BRCA突变或具有高LOH的BRCA野生型（统称为同源重组缺陷，HRD）；意向性分析（整个研究人群）。
结果显示，rucaparib显著改善了三组患者的无进展生存期（PFS）。上述3组患者的PFS期分别从5.4个月增至16.6个月、13.6个月和10.8个月，风险比（HR）分别为0.23、0.32和0.36。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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