瑞戈非尼凭借临床试验中展现的在中国mCRC患者中的确切疗效和安全性,瑞戈非尼正式获得国家食品药品管理总局(CFDA)的上市批准,可用于标准化疗失败的mCRC患者。瑞戈非尼也是首个在中国mCRC人群中完成治疗研究并获得上市的口服小分子靶向药物。
作为一项全球性、多中心随机对照III期临床研究,CORRECT研究在美国及欧洲的114家医学中心筛选了多达1052例mCRC患者,并最终入组其中的760例,所有患者均接受过既往抗VEGF治疗。
其结果显示,瑞戈非尼使患者的中位总生存期(mOS)显著延长至6.4个月,显著降低23%的死亡风险。这一结果在全球范围内首次证实,瑞戈非尼可使标准治疗失败后的mCRC患者获得生存改善,且不良反应可预测、可控,对患者生活质量的影响与安慰剂近似。
最近发表于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的一项研究为瑞戈非尼再添新证据,这一研究针对CORRECT研究入组的505例患者进行了回顾性分析,其结果显示,瑞戈非尼治疗期间出现手足皮肤反应(HFSR)的患者,其mOS可长达9.5个月,远优于未出现HFSR的患者(4.7个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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