卡马替尼作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,于2020年5月6日被美国FDA批准上市。最重要的是,卡马替尼(Tabrecta、capmatinib、INC280)是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。
II期临床试验GEOMETRY mono-1的研究数据,共纳入97例MET 14跳跃突变或MET扩增的晚期NSCLC患者,给予卡马替尼治疗。结果显示,在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,独立评审委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%。研究者评估的ORR为60.7%,DCR为96.4%。
在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,BIRC评估的ORR为40.6%,DCR为78.3%。研究者评估的ORR为42.0%,DCR为76.8%。在初治患者中,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月。在经治患者中,DOR为9.72个月,PFS为5.42个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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