Unituxin(dinutuximab)是FDA批准的首个治疗高危神经母细胞瘤的药物,于2015年3月被FDA批准用于高危神经母细胞瘤患儿的一线治疗。
神经母细胞瘤(neuroblastoma)属于神经内分泌性肿瘤,是儿童最常见的颅外肿瘤。神经母细胞瘤常见的发生部位是肾上腺,但也有可能发生在腹部、胸部或在邻近脊神经组织,而且大多发现在5岁以下的儿童。神经母细胞瘤是极其罕见的一种肿瘤。
支持Unituxin疗效和安全性的临床实验招募了226例高危神经母细胞瘤的儿童患者。这些受试者被随机分为两组,一组口服维生素A药物isotretinoin(对照组),另一组输注Unituxin和白介素-2、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(MG-CSF)、以及isotretinoin(联合用药组)。而且这些患者之前都接受过多组合化疗、手术治疗、密集化疗、骨髓移植、和放疗,并且至少表现部分应答。结果发现,3年后Unituxin联合用药组有63%的患者肿瘤没有增大或复发,高于isotretinoin对照组的46%(更新数据分别为73%和58%)。
Unituxin带有黑框警告,提醒患者和医护人员Unituxin能刺激神经细胞,引起需要静脉注射毒品治疗的严重疼痛。Unituxin还会引起神经损伤,和包括呼吸道肿胀、呼吸困难、低血压等危及生命的输液反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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