阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)是一种CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。经典的LATITUDE研究将1199名高危患者随机分为雄激素剥夺治疗(ADT)+阿比特龙+泼尼松(AAP)组或ADT+安慰剂组,将总生存(OS)、影像学无进展生存(rPFS)作为主要终点。
中位随访52.8个月后发现,AAP组患者中位OS显著延长至53.3个月(vs.对照组36.5个月),死亡风险降低34%(95%CI 0.56-0.78,p<0.0001);AAP组患者rPFS延长至33.0个月(vs.对照组14.8个月),影像学进展或死亡风险显著降低53%(95%CI 0.39-0.54,p<0.0001)(见附注中图4、5)。
此外,患者的生活质量、患者报告结局(PRO)也有较大改善。LATITUDE研究认为,AAP+ADT方案可显著改善高危mHSPC患者的生存获益。
临床研究证实:阿比特龙治疗高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),显著延长患者生存时间及无影像学进展时间,该一线治疗方案是高危mHSPC赢得长期生存获益的重要起点;2、mCRPC患者越早应用阿比特龙,患者可获得的临床益处越大。对于早期侵袭性较低、未接受过化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),使用阿比特龙为基础的一线治疗在延长总生存期、延缓疾病进展、治疗持续时间方面均有获益;3、阿比特龙显著改善患者生活质量。患者报告的临床结局(PRO)结果证实:阿比特龙治疗可以显著延缓疼痛、疲乏进展,延长或维持至生活质量下降的时间,持续改善总体健康状况,推迟症状性骨相关事件发生和化疗类药物的应用。
阿比特龙由于作用机制导致的药效动力学效应,阿比特龙可能会引起高血压、低钾血症和体液潴留。临床最常见的不良反应是外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。通常,盐皮质激素不良反应经处理后可以得到有效的控制。联合应用皮质类固醇能够降低这些药物不良反应的发生率和严重程度。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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