阿卡替尼是全球第二款获批的BTK抑制剂，也是全球首个获批第二代BTK抑制剂。在CLL/MCL治疗中显现出了长期生存优势和良好的安全性，且在淋巴瘤其他亚型的治疗领域，阿卡替尼也颇具潜力，如华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤等临床试验中，阿卡替尼单药或联合治疗都为患者带来了良好的生存获益。
阿卡替尼是第二代BTK抑制剂，属于激酶抑制剂类药物，作用机制为特异性地阻断BTK相关信号通路，同时不破坏血小板和免疫功能相关的其他重要信号通路，并抑制恶性B细胞的增殖和存活。2017年10月，阿卡替尼被美国FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的MCL患者；2019年11月，阿卡替尼被FDA同时获批一线和复发/难治性CLL成人患者的治疗适应症。ELEVATE-TN最新研究数据表明，阿卡替尼单药治疗CLL，患者4年PFS达78%，同时，阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗CLL也显示出了更优异的疗效，患者的4年PFS可达87%，即阿卡替尼联合奥妥珠单抗相对于阿卡替尼单药有更多的PFS获益。该研究也证明了与BTK抑制剂单药相比，BTK抑制剂与CD20联合治疗能够使患者在PFS方面进一步获益，真正实现了1+1＞2的飞跃。
同时，阿卡替尼单药和Idelalisib/苯达莫司汀联合利妥昔单抗（IdR/BR）治疗复发/难治性CLL患者的Ⅲ期ASCEND研究最新结果提示，阿卡替尼的36个月PFS率为63%，IdR/BR为21%，阿卡替尼能显著延长复发/难治性CLL患者的PFS，且高危患者PFS与非高危患者一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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