波齐替尼(Poziotinib)是韩国韩美药品公司研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会(WCLC)上,波齐替尼针对EGFR 20外显子插入突变患者的客观缓解率(ORR)达55%,效果十分不错,但其3级及以上治疗相关不良事件发生率较高,占56%。
ZENITH20是一项多中心、多队列II期临床试验,AACR年会报道了该研究第1个队列的临床结果。主要研究终点是根据RECIST(1.1版)判定的ORR,次要研究终点包括疾病控制率(DCR)、疗效持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。研究共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者,波齐替尼用法为:16 mg,每天一次,口服。
ZENITH20在队列1中的总体ORR为14.8%,DCR为68.7%,中位PFS为4.2月,(表1)。其中,65%的患者肿瘤可有缩小。从这些数据来看,波齐替尼能使六成以上患者肿瘤体积减小,但减少程度不够明显——仅有两成患者能达到疾病部分缓解(PR),这与之前MDACC单中心研究TAK-788的数据还是有较大差距的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!