尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产,是一种口服的抗血管生成的靶向药物,计量为150-200mg/次,每日两次。与其他抗血管生成的靶向药物不同,尼达尼布针对三种不同的促血管生成通路。
ILD是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称。肺部组织的永久疤痕可致肺功能不可逆转的减退,18%-32%的ILD患者会出现肺纤维化持续恶化,即出现进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病,导致患者呼吸困难,死亡率较高。
进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病涵盖一系列临床诊断,包括慢性过敏性肺炎(HP)、特发性非特异性间质性肺炎(INSIP)、未分类的特发性间质性肺炎(UIIP)、结节病以及自身免疫性间质性肺疾病(如RA-ILD、SSc-ILD、MCTD-ILD)等。
INBUILD临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,在15个国家/地区的153个研究中心(含中国)进行的,在52周期间评估尼达尼布(150 mg,每天2次)对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。
研究达到主要终点,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%,且安全性特征与此前使用尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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