帕唑帕尼/维全特(PAZOPANIB)是一种新型口服抗血管生成剂，靶向作用于VEGFR、PDGFR和c-KIT等多个靶点，可抑制肿瘤存活和生长所需的新血管生成而起到抑制肿瘤生长的作用。VEGF过度表达是侵袭性硬纤维瘤的常见特征，抗血管生成靶向药是硬纤维瘤中重要的治疗方法之一。

　　这是一项随机、双盲、多中心的安慰剂对照试验，招募369名曾接受过化疗（包括和不包括蒽环类药物治疗）的软组织肉瘤患者，这些患者排除胃肠道间质瘤或脂肪细胞肉瘤的可能。患者59%男性、平均年龄55岁，43%的患者患有平滑肌肉瘤、10%滑膜肉瘤、47%其他软组织肉瘤，56％的患者接受了2次或更多次的先前全身治疗，44％的患者接受过0或1次之前的全身治疗。按照2：1的比例随机分配成唑帕尼组（246人，800mg口服，每日一次）VS安慰剂组（123人），试验主要评估无进展生存期PFS，其他终点包括总生存期OS，客观缓解率ORR和反应持续时间DOR。

　　试验结果显示，帕唑帕尼组比安慰剂组的无进展期有显著优势，全部患者的mPFS为4.6个月VS 1.6个月，其中平滑肌肉瘤mPFS数据为4.6个月VS 1.6个月，滑膜肉瘤mPFS数据为4.1个月VS 0.9个月，其他软组织肉瘤mPFS数据为4.6个月VS 1.0个月。客观缓解率为4%VS 0%，帕唑帕尼组的中位反应持续时间mDOR为9个月。

　　帕唑帕尼常见的不良反应有：头发颜色变化、恶心或呕吐、腹泻、血压升高、食欲减退，受FDA黑框警告的不良反应是肝脏毒性，临床试验中可观察到肝毒性，表现为血清转氨酶（丙氨酸转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST））和胆红素的增加，这种肝毒性可能是严重且致命的，年龄超过65岁的患者发生肝毒性的风险更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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