来曲唑(LETROZOLE/CGS 20267)可以竞争性地与细胞色素P450酶的亚单位的血红素结合,从而抑制芳香化酶,导致雌激素在所有组织中的生物合成减少。肿瘤缺少了养分‘雌激素’,也就降低了转移复发的风险。来曲唑是一种非甾体、选择性的芳香化酶抑制剂乳腺肿瘤组织的生长依赖于雌激素的存在,因此消除雌激介导的刺激作用可使肿瘤获得缓解。在绝经后女性中,雌激素主要是在芳香化酶的作用下产生的。
该研究招募了750例多囊卵巢综合症患者,并按1:1比例随机分到接受来曲唑或氯米芬治疗,持续5个治疗周期。在患者复诊时确定其有无排卵和妊娠,并对妊娠患者进行随访。依据鹿特丹标准修订版(无排卵伴高雄激素血症或多囊性卵巢)确定患者有无多囊卵巢综合症。
受试者入选标准为,年龄在18至40岁之间,至少有一侧输卵管通畅,子宫腔正常,而且有一名精子密度至少达1400万/毫升的男性伴侣。受试者及其男性伴侣在研究期间有怀孕的意愿,并同意定期发生性生活,主要终点是治疗期间婴儿安全出生。
该研究发现,374例来曲唑治疗患者中103例产下活胎(27.5%),而376例氯米芬治疗患者中仅有72例产下活胎(19.1%),来曲唑治疗组患者的累积活产率高于氯米芬治疗组。虽然来曲唑治疗组中有四例新生儿出现严重先天性异常,而氯米芬治疗组中仅有一例新生儿出现严重先天性异常。但是,总的来说,两组先天性异常发生率没有显著差异。1352个来曲唑治疗周期中共发生了834次排卵(61.7%),而1425个氯米芬治疗周期中共发生了688次排卵(48.3%),来曲唑治疗组累积排卵率高于氯米芬治疗组。
此外,来曲唑治疗组154例妊娠患者中49例发生流产,氯米芬治疗组103例妊娠患者中30例发生流产,两组间流产发生率没有显著差异。来曲唑治疗组和氯米芬治疗组双胎妊娠发生率分别为3.4%和7.4%,也无显著差异。氯米芬治疗后患者潮热发生率增加,而来曲唑治疗后患者疲劳和头晕发生率增加。两个治疗组间其他不良事件的发生率相似。该研究提示,在多囊卵巢综合症不孕症患者中,与氯米芬相比,来曲唑治疗后患者活产率和排卵率均明显增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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