克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)是继EGFR-TKI类药物用于治疗EGFR突变的NSCLC靶向药物后又一重要的小分子靶向抑制剂，它对带有ALK融合基因阳性的NSCLC患者有非常好的临床效果。

　　全组患者均接受了至少28d的克唑替尼250mg每天2次口服治疗,患者疗效评价CR0例,PR10例(71.4%),SD 3例(21.4%),PD1例(7.1%)客观有效率(ORR)71.4%,疾病控制率(DCR)92.9%。对脑转移病灶评价发现,CR 0例,PR 8例(57.1%),SD 5例(35.7%),PD 1例(7.1%)，ORR57.1%,DCR 92.9%,有2例患者整体疗效评价为PR,但脑转移病灶评价为SD。在接受克唑替尼治疗前，有8例患者接受过脑转移病灶的治疗，包括全脑放疗,立体定向放疗和手术,治疗结束至开始克唑替尼治疗的中位间隔时间是3.9个月,其中4例患者在脑放疗结束后的2周内开始克唑替尼治疗，接受过脑转移治疗的8例患者在克唑替尼治疗后有5例评价PR,3例评价SD,ORR62.5%,DCR100%，而未接受过脑转移治疗的6例患者，有3例评PR,2例评SD,1例评价PD,ORR50.0%,DCR83.3%。

　　符合上述入选标准的患者共14例,中位年龄46岁(31~68岁)仅,有2例患者既往有吸烟史,分别为18和22包年,其余患者均无吸烟史,ECOG评分1分的患者有10例,3例患者ECOG 2分,另外1例ECOG 3分，病理类型以腺癌为主,例患者为腺鳞癌,13例腺癌中有4例(30.8%)含有印戒细胞癌成分。有11例患者接受了EGFR基因检测,均为野生型,所有患者均接受过含有铂类方案的化疗,只接受过一线化疗有5例,其余9例接受过二线,三线的化疗。有11例患者在克唑替尼上市前应用过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TDI)治疗,包括吉非替尼和厄洛替尼。其中4例患者EGFR-TDI疗效评价为稳定(zSD),其余7例(63.6%)患者评价均为进展(PD),没有完全缓解(CR)或部分缓解(PR)病例,评价为SD的4例患者中位PFS 2.5个月,最长1例PFS也仅为4个月。

　　全组患者的中位PFS为8.7个月(1.2~17.6个月),进行Daplan-Meier法分析后发现,ECOG评分对PFS有显著影响,不同年龄、性别、是否有吸烟史、EGFR基因状态以及既往化疗方案数对PFS的影响无统计学差异，全组患者中位OS 17.6个月(8.3~23.3个月),1年生存率为78.6%。COX多因素分析显示，ECOG评分是明显改善总生存期的独立预后因素(P=0.002),而不同年龄、性别、吸烟史、EGFR基因状态以及既往化疗方案数对总生存期的影响无显著统计学差异。

　　14例患者中有1例评价尚未达PD,13例患者均有客观证据评价PD,其中9例患者是由于出现脑转移新病灶或原有脑转移病灶增大评价PD,其余3例在颅外病灶PD后继续治疗时出现了脑转移进展，12例脑转移进展患者TTP为6.3个月,脑转移进展后所有患者继续接受克唑替尼治疗,有6例患者同时接受了全脑放疗或立体定向放疗,继续接受克唑替尼治疗的中位时间为5.2个月(2.8~15.6个月)，全组患者接受克唑替尼治疗的中位时间是18.1个月。

　　本组患者最常见的1⁄2级毒副反应主要包括腹泻(71.4%,10⁄14),视觉障碍(64.3%,9⁄14),便秘(64.3%,9⁄14),转氨酶升高(57.1%,8⁄14),食欲减退(57.1%,8⁄14),恶心(57.1%,8⁄14)和呕吐(42.9%,6⁄14)，仅有1例患者出现3级的转氨酶升高并因此调整剂量为克唑替尼200 mg,每天2次口服,其余患者未出现3⁄4级的毒副反应，其他发生率低于30%的1⁄2级毒副反应还包括乏力,肌酐清除率下降,无症状的QTs间期延长,水肿和中性粒细胞减少,无治疗相关死亡病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)用于治疗非小细胞肺癌患者的效果好吗?

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