卡马替尼(Tabrecta)已获得FDA的常规批准,用于治疗经FDA批准用于MET外显子14跳跃的突变的成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该决定是基于2022年5月的2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的初步结果。
初治人群中使用卡马替尼ORR为67.9%(95%CI,47.6%-84.1%),DCR为78.3%(95%CI,66.7%-87.3%);在接受过治疗的患者中,ORR为40.6%(95%CI,28.9%-53.1%),DCR为96.4%(95%CI,81.7%-99.9%)。
共招募94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者,经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替尼一线治疗的总缓解率为68%,先前接受过一种治疗方案的患者ORR为48%,先前经历过两种以上方案的METex14患者ORR为41%。中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。
结果显示,无论患者既往是否接受过治疗(一线和后线),卡马替尼均能带来显著治疗效果。但是无进展生存(PFS)不是特别长,仅4个月左右,所以我们也期待该药后面更多的数据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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