安必素为注射用两性霉素B脂质体,1990年在欧洲首次上市,是世界上首个药物脂质体制剂。在全球二十几个国家和地区上市,可用于患有深部真菌感染的患者。
安必素(AmBisome)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上,与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿,肾毒性也是低于AmB-D。根据临床数据表明,单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高,在肾和肺中较低,注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10%。
此外,在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中,116例深部真菌感染患者,其中在给予安必素治疗的试验组,痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;在给予两性霉素B治疗的对照组中,痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。
警告和注意事项:
1.含两性霉素B的药物(包括AmBisome)曾报告过过敏反应。如果发生严重反应,应立即停止AmBisome输注,且患者不应接受进一步的AmBisome输注。
2.一般:在初始给药期间,应密切观察患者。AmBisome已被证明比两性霉素B脱氧胆酸盐的毒性要低得多;然而,不良事件仍可能发生。
3.实验室检查:患者管理应包括对肾、肝和造血功能以及血清电解质(镁和钾)的实验室评估。
4.药物-实验室相互作用:血清磷酸盐假升高。当使用PHOSm分析法分析来自接受安必素治疗的患者的样本时,可能会出现血清磷酸盐的假升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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