FDA已批准卡马替尼(Tabrecta)用于成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变，经FDA批准的测试检测到。

　　2020年5月6日，卡马替尼获得同一适应症的加速批准。监管决定基于与药物的总体反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)有关的初始数据，这些数据已在GEOMETRY mono-1 2期试验(NCT02414139)中报告。

　　多中心、非随机、开放标签、多队列GEOMETRY mono-1试验招募了NSCLC患者，这些患者的肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变。

　　根据RECIST v1.1标准，患者需要具有EGFR野生型和ALK阴性状态，以及至少1个可测量的病灶。排除有症状的中枢神经系统（CNS）转移、临床上显着的不受控制的心脏病或接受过任何MET或HGR抑制剂的患者。

　　研究参与者每天两次口服卡马替尼，每次400毫克，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。盲法独立审查委员会(BIRC)的ORR和RECIST v1.1标准作为主要疗效结果衡量标准。另一个感兴趣的疗效结果测量是BIRC的DOR。

　　疗效人群包括60名初治患者和100名先前接受过治疗的患者。这些患者的中位年龄为71岁（范围48-90）。大多数患者是女性（61%），白人（77%）白人；ECOG体能状态为1(74%)。此外，61%的患者从不吸烟，83%患有腺癌，16%患有中枢神经系统转移。

　　在既往接受过治疗的患者中，81%接受过一次全身治疗，16%接受过两次全身治疗，3%接受过三次全身性治疗。在这个人群中，86%的人以前接受过以铂类为基础的化疗。

　　数据显示，在初治患者中，卡马替尼的ORR为68%（95%CI，55%-80%），其中完全缓解率为5%，部分缓解（PR）率为63%。在该组中，卡马替尼的中位DOR为16.6个月（95%CI，8.4-22.1），49%的患者的DOR至少为12个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/