曲美替尼是MEK1和MEK2的选择性、可逆性、变构抑制剂。该药物目前被批准与达拉非尼联合用于不可切除或转移性BRAF V600E(即Val600Glu)或BRAFV600K(即Val600Lys)突变的黑色素瘤以及转移性BRAF V600E突变的非小细胞肺癌和未分化甲状腺癌。
GOG281是一项国际、随机、开放标签、多中心、II/III期试验(NCT02101788),在美国和英国的84家医院进行。
纳入的患者为18岁或以上,包括复发性卵巢或腹膜低级别浆液性癌,以及浆液性交界性肿瘤后复发的低级别浆液性癌,排除了浆液性交界性肿瘤或含有低级别和高级别浆液性癌的肿瘤患者。患者必须既往接受过至少一种含铂方案化疗,允许接受既往治疗方案数量不限,包括化疗线数或激素治疗次数,但如果患者曾接受过对照组中5种标准治疗方案的所有5种药物,则不允许入组。
260例患者入组并随机分配至曲美替尼组(n=130)或标准治疗组(n=130)。中位随访时间:曲美替尼组为31.5个月(IQR 18.1-43.3),标准治疗组为31.3个月(IQR 15.7-41.9)。
曲美替尼组中位PFS为13.0个月(95%CI 9.9–15.0),标准治疗组为7.2个月(95%CI 5.6–9.9)(HR 0.48[95%CI 0.36–0.64];单侧p<0.0001;根据各分层因素分析,无进展生存期均有利于曲美替尼,HR不少于0.71。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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