拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)是首款获得FDA批准上市的NTRK抑制剂。2018年年底,这款被誉为“治愈系神药”的新药的问世,仿佛是在整个医疗界中落下的一道惊雷。“广谱抗癌药”、“缓解率75%”等众多的光环,让拉罗替尼和它背后的靶点NTRK走上了抗癌的舞台。
目前,拉罗替尼国内获批的适应症是:携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤;局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的成人和儿童实体瘤;无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和儿童实体瘤。
临床试验是药物获批的必经之路,而拉罗替尼的3项大型临床试验都给出喜人的成绩。截至2020年7月,已有218名NTRK基因融合阳性癌症患者接受拉罗替尼治疗,其中206名可评估疗效,包括21种不同的肿瘤类型。
数据显示,拉罗替尼的总体缓解率为75%,其中有45例患者完全缓解,109例患者部分缓解,33例患者疾病稳定,13例患者病情进展为最佳反应。在所有可评估的患者中,达到最佳反应的中位时间为1.8个月,中位反应持续时间为32.9个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!