伊匹木单抗是一款针对细胞毒T细胞抗原4(CTLA-4)的单抗药物,它是全球首款获得美国FDA批准上市用于治疗黑色素瘤的CTLA-4单抗,但它更为人熟知的是,其发明人James P.Allison教授于2018年获得了诺贝尔生理或医学奖。
,目前临床上主要与PD-1抗体联合治疗(简称I-O联合方案),起到放大后者的抑瘤作用。据统计,伊匹木单抗注册的联合治疗临床试验超过300项,应用人群主要为对PD-1抗体敏感的肿瘤,例如黑色素瘤、dMMR大肠癌、肾透明细胞癌和高肿瘤突变负荷(TMB)的NSCLC等。
目前,I-O联合方案的优势如下,能够提高有效率,延长PFS和OS;不但在初次疗效评价就出现CR,而且伴随治疗时间的延长,CR率不断升高。例如,在KN029研究中,晚期皮肤黑色素瘤患者接受I-O方案治疗12周时CR率为15%,随访3年时CR率升至27%。免疫治疗诱导的CR具有特别的临床意义,它预示患者能够长期生存,甚至可能被“治愈”。然而,在I-O联合方案中,伊匹木单抗的最佳剂量尚不明确,高剂量在提高CR率的同时也带来了高毒性。在CM067研究中,3 mg/kg的用量导致38%患者因不良反应中断治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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