阿那白滞素(ANAKINRA)是一种重组IL-1β受体拮抗剂，经美国FDA批准用于治疗类风湿性关节炎和新生儿发病的多系统炎症性疾病。
一项多中心、随机、双盲研究，纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者，随访2年。比较了阿那白滞素（100或200mg/天，持续5天）与曲安奈德（单次注射40mg）的优劣，主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变（使用0-100的视觉模拟量表评分）。次要结局指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
纳入165名患者，其中阿那白滞素（n=110）或曲安奈德（n=55）。中位年龄55岁（范围25-83），87%为男性，平均病程8.7年，上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作（214次使用阿那白滞素；87次使用曲安奈德）。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。对于第一次发作，基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4（P=0.688）。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。
阿那白滞素组中34.9％的患者和常规治疗组中46.7％的患者出现不良事件，包括肌肉骨骼疼痛（16.2％vs 8.2％）、僵硬、肿胀或痉挛（13.5 vs 8.2％）、腹泻（8.1对18.4％）和恶心（8.1对10.2％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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