莱特莫韦是一种CMV DNA终端酶复合物抑制剂，经FDA批准用于预防正在接受异基因造血干细胞移植（通常用于治疗血癌）的无症状CMV成人的严重CMV疾病。
莱特莫韦的获批，是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在CMV血清反应阳性的allo-HSCT成人受者（R+）中开展，调查了莱特莫韦预防临床意义的巨细胞病毒感染的疗效和安全性。
研究中，患者在移植后以2:1的比例随机分配至接受莱特莫韦或安慰剂治疗。莱特莫韦每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂，给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦 240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药莱特莫韦480毫克。
研究结果显示，与安慰剂组（61%，n=103/170）相比，Prevymis治疗组（38%，n=122/325）发生临床上显著CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低（治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5%至-14.6%，p＜0.0001]），达到了研究的主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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