乌帕替尼（Upadacitinib）是一种JAK1抑制剂，目前在治疗多种自身免疫性疾病及炎症性疾病的临床试验中表现出了很好的疗效，乌帕替尼已获批的适应症有特应性皮炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎。
中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了乌帕替尼缓释片的第三个适应症，用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。乌帕替尼成为中国首个获批用于治疗银屑病关节炎的靶向疗法。
乌帕替尼获批主要基于3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持，该研究评估了乌帕替尼缓释片在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。SELECT-PsA 1试验数据显示，乌帕替尼达到了以12周美国风湿病学会标准20%改善（ACR20）应答衡量的主要终点——接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中有71%在第12周达到了ACR20；在接受安慰剂的患者中，该比例为36%。在该研究中，接受乌帕替尼15 mg治疗的活动性PsA患者的安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
许多PsA患者在中国的治疗选择比较有限，乌帕替尼缓释片此次获得中国国家药品监督管理局的批准后，作为中国PsA的首个靶向疗法，将有机会帮助更多饱受银屑病关节炎体征和症状折磨的患者获得有意义的缓解并取得更好的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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