Vabysmo是首个被设计用于眼内治疗的双特异性抗体药物，靶向VEGF和Ang-2（抑制血管生成素-2--Ang-2）两条途径，这2种途径可驱动多种视网膜疾病，包括nAMD和DME，VEGF和Ang-2会协同驱动病理性血管通透性和不稳定性、导致异常的血管生长和液体渗漏以及介导炎症。而Vabysmo可同时强效、特异性地结合并抑制Ang-2和VEGF-A。
FDA已批准双特异性抗体Faricimab（Ang-2/VEGF-A）--Faricimab(商品名为Vabysmo)的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。Vabysmo成为首款用于治疗眼科疾病的双抗。
该批准是基于四项Ⅲ期临床研究结果：TENAYA、LUCERN、YOSEMITE、RHINE。几项研究结果一致表明，四个月一次给药的Vabysmo患者组视力结果非劣效于2个月一次给药的aflibercept组，并且有超过一半的患者，在一年时间内维持了四个月一次的给药间隔。在四项临床研究中，Vabysmo总体耐受性良好，未发现新的或非预期安全性信号。
眼科疾病的市场高达数百亿美元，目前抗VEGF药作为眼科疾病临床常用药，存在的最大问题就是患者的依从性低下问题。Vabysmo的突出疗效以及给药间隔优势势必让眼科市场经历一番洗牌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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