依鲁替尼/亿珂(IBRUTINIB)为一种口服的小分子靶向药，是全球第一款BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，可以不可逆地结合到BTK蛋白，阻断它的功能，从而导致癌细胞死亡，从而使肿瘤缩小、癌症缓解。
欧洲药品管理局(EMA)欧盟人用医学制品委员会(CHMP)发表了积极意见，建议批准新的用于一线治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）方案，即Imbrucica（ibrutinib，依鲁替尼，亿珂）与Venetoclax（Venclyxto,维奈托克/维奈克拉,唯可来）口服固定联合方案。
CHMP的积极意见得到3期GLOW研究(NCT03462719)关键数据支持，该研究表明，在老年人或健康状态差的患者中，依鲁替尼+维奈托克方案治疗CLL过程中无进展生存期（PFS）优于苯丁酸氮芥-奥比妥珠单抗（Gazyvaro）方案,即（HR：0.216；95%CI：0.131-0.357；P<0.001）。
在第2期CAPTIVATE研究(NCT02910583)中研究评估了159例年龄≤70岁先前未接受过治疗（初治）CLL患者，其中也包括患有高危CLL疾病患者。依鲁替尼+维奈托克方案显示出深度持久缓解，完全缓解率（CR）达57%，两项研究的更新数据显示，依鲁替尼+维奈托克方案的安全性与已知的Imbrucica和Venetoclax的安全性一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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