普乐沙福是一种CXCR4细胞因子受体阻断剂,可阻止该受体与相应的细胞因子结合,包括基质细胞原因子1α。该因子在人类造血干细胞定位和转移方面发挥作用,促使人类造血干细胞定位于骨髓基质中。普乐沙福阻断该信号的传导,使造血干细胞部分转移到外周血组织中,有利于某些需要收集造血干细胞的治疗过程。
一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的MM患者302例,按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福240μg/kg)联合G-CSF(10μg/kg)进行造血干细胞动员,对照组为安慰剂+G-CSF。试验主要终点为≤2个单采日内采集到≥6×106/kgCD34+细胞患者比例。
试验结果显示,普乐沙福联合G-CSF动员,71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞,显著优于安慰剂组(71.6%vs 34.4%,p<0.01);在4个单采日达到最优目标(CD34+细胞≥6x106/kg)和最低目标(CD34+细胞≥2x106/kg)方面,普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效(75.7%vs 51.3%,p<0.001;95.3%vs 88.3%,p=0.031)。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数,仅需1天即可采集到≥6×106/kg CD34+细胞,而安慰剂组需要4天(p<0.001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 普乐沙福 https://www.kangbixing.com/