乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在抗血管生成的靶点结合上比索拉非尼多，抑制血管生成的作用更强。仑伐替尼用于晚期肝细胞癌的客观缓解率接近3倍于索拉非尼，能更好地降低肿瘤负荷，目前已经被美国FDA和我国国家食品药品监督管理总局批准成为晚期肝癌患者的一线治疗用药。
一项随机、开放标签的非劣效性Ⅲ期临床研究，共纳入954例不可手术切除的肝细胞癌患者（≥1个可测量病灶，巴塞罗纳肝癌分期系统评估为B/C期，Child-Pugh分级为A级，ECOG PS≤1,均未接受过系统治疗），将患者随机分配为乐伐替尼组（478例；体重≥60 kg者给予12 mg，qd；体重＜60kg者给予8 mg，qd）和索拉非尼组（476例；400 mg，bid）。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点为改良的RECIST评估的PFS、TTP和ORR。
该研究达到预期结果，乐伐替尼组和索拉非尼组患者的中位OS分别为13.6个月（95%CI12.1~14.9个月）和12.3个月（95%CI10.4~13.9个月），OS延长1.3个月（HR=0.92，95%CI 0.79~1.06），提示乐伐替尼有延长肝细胞癌患者OS的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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