塞尔帕替尼（selpercatinib）LOXO-292是一种RET激酶抑制剂，可以阻断RET的活性，帮助阻止癌细胞生长。2020年5月8日美国FDA批准塞尔帕替尼上市。用于治疗3种癌症：成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性髓样甲状腺癌（MTC）患者；放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。塞尔帕替尼是第一个专门批准用于具有RET基因改变的癌症患者的疗法。

　　2022年9月21日，FDA加速批准了塞尔帕替尼（Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292）的新适应症，用于治疗局部晚期或转移性实体瘤成年患者，这些患者需携带RET基因融合，在之前的全身治疗期间或治疗后发生进展，或已经没有其它可以作为替代的治疗选择。

　　此次塞尔帕替尼获批实体瘤适应症的主要依据为Ⅰ/Ⅱ期LIBRETTO-001试验的数据。根据2022年ASCO年会上公开的，LIBRETTO-001试验的拓展随访数据，塞尔帕替尼在多种类型的RET融合阳性实体瘤（包括了难治性胃肠道恶性肿瘤）患者当中，都有持久而显著的疗效！

　　这项试验当中的受试患者，绝大部分为非小细胞肺癌、甲状腺癌，也包括了45例其他类型实体瘤的患者，涵盖了包括胰腺癌（12例）、结肠癌（10例）、唾液腺癌、肉瘤、乳腺癌、皮肤癌、胆管癌、神经内分泌癌、卵巢癌、小肠癌等在内的多达14类癌症，不包括已经获批的非小细胞肺癌与甲状腺癌。在其中，41例患者的病灶可以评估，并在此次公布了疗效数据。

　　在这些患者当中，塞尔帕替尼治疗的整体缓解率为44%，中位缓解持续时间达到了24.5个月；患者的中位无进展生存期为13.2个月，中位总生存期为18.0个月；患者的1年无进展生存率为53.1%，1年生存率为66.8%。

　　根据研究者的描述，在接受治疗的可评估患者当中，80%的患者肿瘤有不同程度的缩小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)对晚期或转移性实体瘤效果如何？

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