乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在抗血管生成的靶点结合上比索拉非尼多，抑制血管生成的作用更强。仑伐替尼用于晚期肝细胞癌的客观缓解率接近3倍于索拉非尼，能更好地降低肿瘤负荷，目前已经被美国FDA和我国国家食品药品监督管理总局批准成为晚期肝癌患者的一线治疗用药。
REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性临床Ⅲ期研究，共纳入954例不可手术切除的HCC患者，将患者随机分配为乐伐替尼Lenvatinib组（478例，体重≥60kg，12mg QD；体重＜60kg，8mg QD）和Sorafenib组（476例，400mg BID），在年龄、性别、体重、BCLC分期、ECOGPS、病因、甲胎蛋白（AFP）水平上均无统计学差异，所有入组患者之前没有接受过系统治疗。主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点为中位生存期（PFS）、至疾病进展时间（TTP）、客观缓解率（ORR）及生活质量。
该研究达到预期结果，结果显示：总生存期乐伐替尼组13.6个月（95%CI 12.1~14.9）对Sorafenib组12.3个月（95%CI 10.4~13.9），OS延长1.3个月（HR 0.92；95%CI 0.79~1.06），显示了Lenvatinib延长HCC患者OS的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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