瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)是一种涉及正常细胞功能和病理过程如肿瘤发生，肿瘤血管生成，转移和肿瘤免疫的多种膜结合和细胞内激酶的小分子抑制剂。2017年4月27日，美国食品和药物管理局扩大了瑞戈非尼（STIVARGA，Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.）的适应症，包括治疗曾接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
批准是基于一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，对573例接受过Sorafenib治疗后出现疾病进展的Child-Pugh A和巴塞罗那临床肝癌B期或C期HCC患者进行的试验。在每个28天周期的前21天，患者被随机分配接受每日一次口服瑞戈非尼160毫克+最佳支持治疗（BSC）或匹配安慰剂+BSC。治疗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。
该试验显示总生存期显着改善（HR=0.63,95％CI：0.50,0.79，p<0.0001），瑞戈非尼组患者的总生存期中值估计为10.6个月，安慰剂组患者为7.8个月。基于改良的RECIST治疗HCC的无进展生存期（PFS）也有统计学意义的改善（HR=0.46,95％CI：0.37,0.56，p<0.0001），Regorafenib组和安慰剂组的预测值中位数分别为3.1个月和1.5个月。基于改良RECIST的总缓解率在Regorafenib组中为11％，在安慰剂组中为4％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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