阿泊替尼(Avapritinib,Ayvakit)是一种激酶抑制剂，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其以商品名泰吉华上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRAD842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。美国食品药品监督管理局批准其以商品名阿泊替尼上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者以及治疗晚期系统性肥大细胞增多症（advancedSM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。
一项开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估阿泊替尼治疗不可切除或转移性晚期GIST患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。
结果显示，阿泊替尼在携带PDGFRA D842V突变的患者中显示出显著的抗肿瘤活性。8例携带PDGFRA D842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，有5例患者达到了研究者评估的部分缓解，总体缓解率（ORR）为62.5%，另3例患者的研究者评估结果为疾病稳定。在至少接受过3线既往治疗的（4L+）GIST患者中阿泊替尼也显示出一定的疗效，研究者评估的ORR为26.1%。
安全性方面，阿泊替尼总体耐受性良好，研究中报告的治疗相关不良事件（TRAE）大部分为1级或2级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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