瑞卢戈利(RELUGOLIX)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,2020年12月被批准用于成年晚期前列腺癌患者的治疗。
可注射的促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂(如亮丙瑞林)是前列腺癌去势治疗的标准药物。目前尚不清楚口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利与亮丙瑞林的疗效比较,在这个3期试验中,纳入930例前列腺癌患者,随机分配瑞卢戈利组120mg qd、或亮丙瑞林组ip q4w,为期48周。主要终点是睾酮抑制持续<50 ng/dl。
第48周,瑞卢戈利组的96.7%的男性睾酮抑制持续<50 ng/dl,亮丙瑞林组为88.8%,瑞卢戈利更好(P<0.001)。第4天,睾酮抑制的患者两组分别为56.0%和0%。其中184例患者随后需要睾酮恢复,两组停药90天后,瑞卢戈利组的睾丸水平为288.4ng/dl,在亮丙瑞林组为58.6ng/dl。在所有患者中,瑞卢戈利组的主要不良心血管事件发生率为2.9%,亮丙瑞林组为6.2%(风险比为0.46)。
结论:在这项涉及晚期前列腺癌男性的试验中,瑞卢戈利实现了快速、持续的睾酮水平抑制,优于亮丙瑞林,主要不良心血管事件的风险降低54%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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