帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。CDKs 4和6是细胞周期的关键调节因素，其能够触发细胞周期进展。帕博西尼在美国的获批适应症为用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果，氟维司群+帕博西尼与氟维司群＋安慰剂相比，对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，中位无进展生存显著延长（9.5比4.6个月），复发死亡风险减少54%（风险比：0.46，P<0.0001）。
结果，共计46例患者，截至2018年10月1日，中位随访13.0个月。总体而言，实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月（95%置信区间：4.9～15.1），而PALOMA-3为9.5个月（95%置信区间：9.2～11.0）。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短，为5.5个月（95%置信区间：4.7～6.4）。
两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3～4级不良事件，但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过帕博西尼剂量调整进行管理。根据这些调整，临床实践与PALOMA-3相比，疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低（分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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